吡柔比星或表柔比星联合方案用于乳腺癌新辅助化疗有效

2015-04-13 11:33 来源:丁香园 作者:月下荷花
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乳腺癌是全球女性中第二大导致癌症相关死亡的肿瘤,每年有100万新发乳腺癌。为了改善乳腺癌预后与生存,不断有新技术用于临床。乳腺癌典型治疗为经过先行手术治疗,然后放疗或化疗,这些措施明显减少复发和死亡。先行化疗,再行手术治疗的模式最近开始流行,几项既往研究报告了新辅助化疗的有效性。

新辅助化疗(NACT)是在恶性肿瘤手术或放疗前进行的全身化疗。NACT是炎性乳腺癌和局部进展期乳腺癌的标准治疗,因为它能通过缩小肿瘤来改善手术结果。NACT还有可能增加保乳手术机会,还可以实时评估治疗有效性以指导进一步治疗。

已存在的NACT方案中包括的药物有多西他赛、蒽环类药物、环磷酰胺和曲妥珠单抗。蒽环类药物如吡柔比星(THP)或表柔比星(EPI)是NACT的标准用药,能明显改善乳腺癌无病生存和总生存。

联合治疗的有效性通常优于单药化疗,多个试验研究了THP和EPI在辅助性联合方案中的反应率和有效性,但较少有研究涉及NACT中二药与多西他赛和环磷酰胺联合治疗的情况。中国的Wen-Hai Zhang医生在Tumor Biol.杂志上发文,比较NACT中二药与多西他赛和环磷酰胺联合治疗乳腺癌时在有效性、毒性和耐受性上的差别。

共48名II或III期乳腺癌病人随机分成二组:THP组(DTC方案,吡柔比星+环磷酰胺+多西他赛)和EPI组(DEC方案,表柔比星+环磷酰胺+多西他赛)。THP和EPI组病人分别接受2-4周期的DTC或DEC方案的新辅助化疗。比较二组副反应和有效率,预后评估包括5年无病生存和总生存。

THP和EPI组的总反应率分别为83.3 %和79.2 %,没有显著差异。心脏毒性、骨髓抑制、恶心和呕吐发生率在THP组明显低于EPI组,THP组的肝毒性、秃发和腹泻也低于EPI组,但这几项无统计学差异。THP和EPI组的5年DFS和OS分别为80% / 76%和86%/ 81%。

NACT在乳腺癌的临床试验中广泛使用,特别是局部进展期乳腺癌和炎性乳腺癌,NACT也适用于肿瘤较大、腋下淋巴结转移或其它位置复发和转移的乳腺癌。NACT可以实时评估机体对化疗的早期反应,以更好地选择后续的治疗。近年研究证实了NACT治疗乳腺癌的有效性。

以往的临床研究显示蒽环类药物联合紫杉类化疗具有更高的总反应率。多西他赛联合环磷酰胺或蒽环类药物是NACT的一线选择。但是这些联合化疗也可能带来严重的副反应。

这项研究的主要目的是评估含有THP或EPI的方案治疗乳腺癌的有效性和安全性。研究发现,THP和EPI组的总反应率分别为83.3%和79.2 %,没有显著差别。这说明二种方案治疗乳腺癌同等有效,而且在缓解症状和改善预后上也没有区别。

THP是阿霉素的衍生物,体内抗肿瘤活性更高,急性心肌毒性更低;EPI是阿霉素异构体,有效性与阿霉素相似,但心脏毒性更低。以往研究显示THP和EPI与各种药物联合作为辅助化疗,5年生存率很高,说明其在联合方案中也一样有效。本研究结果也表明THP或EPI与他药联合时一样有效。

这项研究还发现心脏毒性发生率、骨髓抑制、恶心呕吐在THP组明显低于EPI组,III或IV级的恶心呕吐发生率在EPI组明显多于THP组,而THP组I或II级恶心呕吐较多,且停药后可改善。

如上结果暗示含THP方案的化疗毒性少于EPI方案。众所周知,化疗药物有限的毒副作用对癌症治疗非常关键,对联合治疗良好的耐受性同乳腺癌病人更好的预后相关。该研究为乳腺癌NACT的药物联合提供了重要的信息,有望改善病人生存。

总之该结果支持乳腺癌病人接受含THP或EPI方案的化疗,有着良好的总反应率。THP方案显示出更低的毒副作用。

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编辑: 王春红

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