作者：宋潇旸
来源：健识局
正在业内翘首期待下一个获批的特医食品是哪款时，时隔2个月后首款发出的特医食品批文，竟然是“不批准”。
5月10日，仍在使用的原国家食品药品监督管理总局 ( CFDA ) 行政事项受理服务页面发布《2018年05月10日特殊医学用途配方食品注册证书待领信息-不批准》。
首款“被拒”的特医食品来自浙江益元素食品有限公司，品名为“促健®特殊医学用途全营养配方乳剂 ( 10周岁以上 ) ”，受理编号为“国食注申TY20170076”。不过，文件中并未写明不批准该产品的具体原因。
据业内人士分析，该未获批产品受理编号末尾流水号为“76”，依据受理编号的编制规则判断，目前总局在审 ( 排队 ) 的特医食品或数十款之多。
此前，共六款特医食品获批，均为特医婴配食品。距离3月20日第六款特医食品获批后，已有近2个月没有新的注册信息动态更新。不过既然已有“被拒”产品出现，想必新的获批产品也不会远了。
大型乳企此前已有部分特殊婴配食品在市场流通，对于特医食品的注册和申请也有一定经验，具有一定优势。如今首款非婴配特医食品的注册通告即为“不合格”，也再次证明了特医食品的“高门槛”，为广大食药企业敲响了警钟。
另外，中国营养保健食品协会秘书长刘学聪此前还曾提示企业，在提交注册申请前，应按细致的要求准备好注册材料，避免“文不对题”。返回搜狐，查看更多
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