梯瓦公司的 Trisenox（三氧化二砷）已经获得欧盟委员会的批准用于新适应症。扩展适应症是与视黄酸组合用于新诊断的低至中度风险急性早幼粒细胞性白血病（APL）。
这对于欧洲急性早幼粒细胞白血病（APL）患者来说是治疗手段的重要进展，因为这是第一次可以用完全无化疗的方案有效治疗一种急性白血病类型。
APL 是一种罕见的和急性白血病，如果不进行治疗，患者会在数小时或数天内死亡。Trisenox 与视黄酸组合治疗表现出 99% 的总体存活率，在超过四年（50 个月）的中位随访后几乎没有复发。
「梯瓦致力于提供更多的高质量药物，以确保更多的人可以从需要的治疗中受益。我们对欧盟委员会的这一决定感到非常高兴，我们期待为所有新诊断为 APL 的患者提供一个无化疗治疗的选择，」梯瓦全球特药总裁兼首席执行官 Koremans 表示。
欧洲委员会作出这一决定之前，在 10 月 13 日欧洲药品管理局（EMA）下属人用药物制品委员会（CHMP）给出了积极建议，支持在欧盟 28 个国家批准使用 Trisenox 作为一线治疗药物。
