美国临床肿瘤学会第50届年会

ASCO2014:杜楠教授证实贝伐单抗联合DOF治疗晚期胃癌安全有效

作者:2005013036    2014-05-26
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局部晚期胃癌(LAGC)经R0切除术可能治愈,新辅助化疗可提高R0切除术成功率。抗肿瘤血管生成的单克隆抗体贝伐单抗(Bev)联合化疗对于晚期胃癌患者治疗有效。另外,循环肿瘤细胞(CTC)是抗肿瘤药物疗效的一项指标。

因此,中国人民解放军总医院第一附属医院肿瘤内科杜楠教授等进行了一项研究,比较新辅助贝伐单抗联合多西他赛/奥沙利铂/ 5-FU/CF(DOF)与单独DOF治疗对于局部晚期胃癌(主要为胃窦癌)的疗效及安全性,并对CTC是否为疗效指标进行评价。

80例确诊的IIIb-IIIc期胃癌患者随机分配为两组(1:1)。一组接受贝伐单抗联合DOF治疗,剂量为贝伐单抗(5 mg/kg,d1 ),DOF(多西他赛,75 mg/m2,静脉注射,每天一次;奥沙利铂,85 mg/m2,静脉注射,每天一次;5-FU,静脉输注600 mg/m2及静脉注射400 mg/m2, 每天1-2次;CF,200 mg/m2,每天1次或2次)。另一组患者单独接受DOF治疗,每3周1次,术前2-4个周期,术后2-4 个周期,共6个周期。研究主要终点为R0切除率。每8周检测一次CTC。全部患者签署知情同意书。

贝伐单抗联合DOF组与单独DOF组相比客观缓解率(ORR)及R0切除率均存在显著差异(两组患者总生存期分别为65.0%与42.5%,R0切除率分别为77.5% 与52.5%)。与DOF组相比,贝伐单抗联合DOF组CTC 计数下降更多,24例患者中有21 例(87.5%)达到 R0切除,DOF组患者为10例(66.7%)。贝伐单抗联合DOF组患者中位生存期为17.6个月,DOF组患者中位生存期为 16.4 月。两组患者总生存期没有显著统计学差异。另外,单变量与多变量Cox回归分析发现新辅助治疗方案、R0切除率及CTC是局部晚期胃癌患者独立生存预后预测因子。

新辅助贝伐单抗联合DOF治疗可降低局部晚期胃癌患者TN分期,并提高患者客观缓解率和R0切除率,且不良反应处于可控范围。CTC计数可作为局部晚期胃癌疗效和生存预测指标。

 

编辑: 艳薇    来源:丁香园