根据丁香园 Insight - China Pharma Data 数据库，丹诺医药（苏州）有限公司的 1.1 类新药 TNP-2092 于 4 月 10 日被 CDE 承办，进入审评中心，涉及的受理号：CXHL1500175、CXHL1500176、CXHL1500177。该药是 2015 年以来第 23 个申报的 1.1 类新药，这个数量与去年同期申报的 1.1 类新药数量基本持平。
双靶标分子 TNP-2092
丹诺医药成立时间不长，从 2013 年到现在不超过 2 个年头，研发线上有 3 个新药候选物，均为双靶标分子。这些新药针对消化道感染领域，包括幽门螺旋杆菌感染、艰难梭菌感染、肝性脑病、小肠细菌过度生长和克罗恩病。
此次申报的 TNP-2092（专利可能为 WO2009120789）就是一种针对幽门螺杆菌、艰难梭菌感染以及其他重要的胃肠道致病菌感染的药物，已在美国完成一期临床试验。
另外 2 个新药候选物分别是 TNP-2198 和 TNP-2500，尚未申报。
「专注」消化系统疾病领域
丹诺医药的掌门人是全球结核病新药研发联盟（TB Alliance）的首席科学家马振坤博士，并获得了包括通和资本、药明康德、美国 2M 公司以及苏州元禾控股在内的投资，其知识产权与药物候选物通过收购美国高峰生物制药公司（Cumbre）和 TB Alliance 的专利获得，目前共有 11 项授权专利。
越来越多的新药研发公司将目光锁定在 1.1 类新药上，但大多都在追逐热门治疗领域和靶点，而丹诺这家来头不小的公司不走寻常路，「专注」竞争对手较少的消化系统疾病领域，并希望从根本上解决现有标准三联药或四联药方案所存在的耐药性等问题。
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