卫计委发布 15 个 限制类医疗技术规范

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 

为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好「限制临床应用」医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017 年版）》等 15 个「限制临床应用」的医疗技术管理规范，并制定了相应技术的质量控制指标（可从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。 

2009 年 11 月 13 日印发的《变性手术技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕185 号）、《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕186 号）、《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187 号）、《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕188 号）、《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189 号）、《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕190 号）、《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕191 号）、《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕192 号）、《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕193 号）、《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕194 号）、《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195 号）、《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕196 号）、《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕197 号）、《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕198 号）、《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕199 号）同时废止。 

附件

1.造血干细胞移植技术管理规范（2017版）.docx

2. 造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

3. 同种胰岛移植技术管理规范（2017版）.docx

4.同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

5. 同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范（2017版）.docx

6. 同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

7. 同种异体角膜移植技术管理规范（2017版）.docx

8. 同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

9. 同种异体皮肤移植技术管理规范（2017版）.docx

10. 同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

11. 性别重置技术管理规范（2017版）.docx

12. 性别重置技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

13. 质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017版）.docx

14. 质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

15. 放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017版）.docx

16.放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

17. 肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017版）.docx

18.肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

19. 肿瘤消融治疗技术管理规范（2017版）.docx

20. 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

21. 心室辅助技术管理规范（2017版）.docx

22.心室辅助技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

23. 人工智能辅助诊断技术管理规范（2017版）.docx

24. 人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

25. 人工智能辅助治疗技术管理规范（2017版）.docx

26. 人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

27. 颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（2017版）.docx

28. 颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

29. 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（2017版）.docx

30. 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017版）.docx

国家卫生计生委办公厅 
2017 年 2 月 14 日