Ustekinumab可减少克罗恩病的破坏性影响

2012-10-29 17:23 来源:NEJM 作者:yy29152
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据加利福尼亚大学医学院的研究者报道,Ustekinumab是一个已经被证实可用来治疗银屑病的抗体,还可减少克罗恩病的破坏性影响。研究刊发在2012年10月18日的新英格兰杂志上。

克罗恩是炎症性肠病的一种类型,能导致一系列的不适症状,包括腹泻,肠道出血以及体重减轻,严重的并发症有肠梗阻以及肠脓肿形成。临床试验表明ustekinumab (Stelara)治疗能使中重度的克罗恩病患者病情缓解。

加利福尼亚大学医学院胃肠病学部的主任、本次研究的主要研究员Sanborn博士说道:我们在治疗克罗恩病人时,对于抗肿瘤坏死因子抑制剂,如Remicade, Humira and Cimzia等耐药的患者束手无策。而Ustekinumab能同时阻断导致炎症的白介素12和白介素23这两个蛋白。这项研究的发现为对TNF抑制剂耐药的患者提供新的治疗方案迈开了新的重要一步。

TNF抑制剂能调节机体免疫系统以及炎症,而三分之一中重度的克罗恩病患者对于现有的TNF抑制剂治疗无反应,另外三分之一的患者对TNF抑制剂治疗仅有短暂性的反应。分布在12个国家的526名患者被纳入此项随机试验,入选的患者年满18周岁且已被确诊为克罗恩病至少三个月。

连续进行36周的安慰剂对照试验,患者在研究起始阶段予以静脉内注射ustekinumab,每隔8周进行一次皮下注射。治疗6周时即可看到明显的效果。接受治疗的病人中,出现5例严重感染病例,1例基底细胞癌(皮肤癌的一种)病例。

加州大学圣地亚哥分校医疗系炎症性肠病中心的主任Sandborn说道:基于这些鼓舞人心的初期结果,现在已经开始接下来的三期临床试验,分单元1和单元2两个部分。并且将对ustekinumab有治疗反应的患者继续进行为期一年的治疗,即三期维持实验(IM单元I)。我们的目标是提高临床患者对药物的治疗反应以达到缓解病情,改善病人生活质量。

在美国约有70万人罹患克罗恩病。目前尚无法治愈此病,并且多次严重的发作后可能需要手术切除受累部分的大肠来缓解病情。

编辑: sumin

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