2016 年 12 月 12 日美国食品药品监督管理局（FDA）发布药品安全信息：根据补充审查的结果，FDA 得出结论： 2 型糖尿病治疗药物吡格列酮可增加膀胱癌风险，含吡格列酮药物的药品说明书已标注了相关警告。
FDA 根据 10 年流行病学的中期研究结果，分别在 2010 年 9 月和 2011 年 6 月发布安全信息吡格列酮可能存在膀胱癌的风险。FDA 于 2011 年 8 月变更了含吡格列酮药物的药品说明书，并要求药企继续进行这项为期 10 年的研究。
胰岛素是血糖调节的天然激素。吡格列酮通过增加身体对胰岛素的敏感性起作用，用于控制 2 型糖尿病成人患者的血糖。未经治疗的 2 型糖尿病患者可出现严重后果，包括失明、神经损伤、肾脏损伤及心脏病等。
FDA 建议：医务工作者不应在具有进展性膀胱癌患者中使用吡格列酮，在使用吡格列酮治疗具有膀胱癌病史的患者之前，应仔细权衡利弊。患者在使用吡格列酮后出现膀胱癌症状或体征（血尿或尿液颜色变红、新出现或逐渐加重的尿频尿急、排尿时疼痛）时应立即就诊。
