你完成了一项关于非洲艾滋病流行病学的研究并认为有必要使读者对你的研究患者的状况有更好地了解。基于此目的，你你在论文中添加了一幅你在现场工作时拍摄的照片 – 一位正在微笑的小男孩（并附有其所患疾病的注释）。这样做有什么错误吗？
这篇论文于1998年4月发表在《加拿大医学协会期刊》(CMAJ)。1论文招致了一位读者的强烈批评2，他质疑男孩的父母或监护人是否已书面同意发表此照片（及这种发表行为是否违反保密性规定）。他进而质疑这种违规行为是否是出于科学目的。最后，CMAJ的总编辑发表了公开声明，就“在未获得同意的情况下，即草率地发表关于患者病情的信息和患者照片” 的行为表示了道歉。3
在包括人类参与者的研究中，书面知情同意书非常重要，其原因如下6:
- 1、这些文件可作为参与者希望了解（即使在同意参与研究后）的有关详细信息的永久性记录（例如：参与者希望退出研究时的联系人）。
- 2、这种文件中的信息非常详细（例如：电话和传真号）而且不能通过与参与者对话进行有效地表达。
- 3、道德委员会或机构审查委员会可能不具备相关资源来监督通过对话寻求参与者同意。因此，书面知情同意通常是研究获得这类机构道德批准的基本途径。
- 4、知情同意书可作为法律文件，在与研究有关的诉讼中，任何一方都可将其用作证据。
- 5、如果参与者知道研究者遵守相关的道德规范，他们就更容易相信研究者，这样就会带来长期的利益。“简而言之，如果我们不能保证研究的整体完美性—尤其是患者的安全—将会失去公众对基因治疗和其它救治疗法的支持。志愿者将不会志愿参与研究。” 7
- 6、希望以后使用参与者数据（例如：进行后续研究）的研究者可使用这些文件获得参与者的详细联系信息。
在研究开始时未获得知情同意可能会导致高昂的代价。例如：在美国的一个案例，由于未获得知情同意，五百多万份血样不得不销毁。8
另外，很多公认的期刊将未获得知情同意书视为拒绝稿件的充分理由。例如，《美国精神病学杂志》在其作者指南中规定：“如果你提交的稿件未获得书面知情同意或机构审查委员会的批准，则稿件将被拒绝。” 10其它期刊如《美国医学会期刊》规定，论文的方法部分必须包括相关机构审查委员会或道德委员会的正式评审/弃权声明。11
总而言之，获得并提供书面同意书是研究和论文的关键因素。这样做可确立你作为一名科研人员和作者的诚信度。今天，期刊编辑“在不能绝对保证匿名或未获得书面知情同意的情况，将不会发表你的论文，不管论文具有多高的科学或教育价值。”2