7月2日，第一财经日报刊发《仿制药一致性评价 遭遇尴尬》一文，引发圈内热议。文中称，43家提交备案的阿奇霉素仿制药企业全部押错了宝，选错了参与制剂，“很尴尬”。这样的结果，国家食药监总局（CFDA）相关主管部门不知怎么看，常规逻辑看应该尽早告知备案企业。不过CFDA最终公布的参比目录，是以色列知名非专利药企TEVA，其执行标准应当不会高于43家企业选定的原研药品种辉瑞希美舒吧。
按下选错之事不表，换个角度看看。如果没有这一篇报道，我敢说很少有人会知道：阿奇霉素这一个品种上，全国竟有43家仿制药厂在生产。这还不算最多的，一个仿制药品种最多的全国有100个药厂在仿制。公开数据显示，目前我国有近5000家药企，其中仿制药企业占90%以上。据CFDA统计，我国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。
无独有偶。很巧，7月3日出版的《证券日报》报道说，今年上半年20家医药类企业IPO上会，被否率高达40%，在所有行业的上会企业中被否率最高。20家药企中，7家被否，1家取消审核。这7家被否的医药医疗企业，分别是圣华曦药业、长春普华制药、南京圣和药业、广东百合医疗科技、诺特健康科技、港通医疗和润弘制药。知情者称，业绩下降、继续获利能力存疑和规范运作是企业IPO今年的最大“拦路虎”。
其实，医药生产领域的集中度一直不高，“小、散、乱”现象一直就有，至今并无缓解。计划经济时代，几乎每一个县都配一个国有制药厂，确实也发挥过作用。到2004年前后，曾有过一个品种大扩容的“地标转国标”运动，据说最多的是2005年一年有1万以上品种获批上市。“国药准字”泛滥，一时失控。
这些历史遗留问题，我看应该借一致性评价的筛子，抬高制药的进入门槛，重新洗牌，筛出去一些规模小、抗风险能力弱的企业。如果从医药产业集中度提升的大计看，一些规模小、经费紧张的企业，与其节衣缩食、痛苦万状的去“闯关”，不如知难而退，重新去做另外的选择。几轮市场淘洗之后，未来一定是属于实力强劲的巨头。
图说：粘都粘不上的“一贴灵”。
先说一个内参哥亲身经历的事情：前几天，去公益西桥附近一家药店给家人买膏药，因脚踝扭伤。店员十分热情，先推广了某中药喷剂，被否之后，再推重庆某药业的“陪都牌”颈肩腰腿一贴灵，细看主要成分还有“远红外陶瓷粉”等。出了店门，立即试贴，粘都粘不上，一敷上四角即翘起。再回店内告知，店员才拿出更为靠谱的传统膏药。类似的事情，我想大家都会碰到。小散乱药企的渠道，医院走不通，就得靠药店。药店的推广，如今药剂师指导“形同虚设”，基本都是一个执业药师证、许多家连锁药店在共用。药店店员，也基本是按利益来推，谁给的推广费多，就推谁的，至于疗效是否对患者的症状，怕是顾不上细问了。
再如，“多民族名医表演艺术家”刘洪滨这一阵子画皮被揭，其背后的真正祸首是谁？不规范企业的营销欺诈。“刘洪滨们”乔装打扮、唾沫飞溅，为的是啥？代言费。谁买单？植入卖药的企业。最终谁买单？蒙在鼓里的P民。国内多数仿制药企业，最大的劣势是研发，最显眼的长处是营销，五花八门的营销，俯拾即是。营销本是一门很好的市场学问，是企业拓展市场的抓手，但如果失去好产品与好服务的质量基础，一不留神就成了欺诈者的帮手。
最近还有一个热点，就是两天前的北大国家发展研究院2017毕业典礼上，经济学家张维迎的《自由是一种责任》与作家刘震云的《我们民族最缺的是笨人》这两篇演讲刷了屛。虽然，张维迎那篇在具体论据上有些争议，但张、刘两位无疑点破了国人的痛处。我们都着急忙慌的去赚大钱，没有人能耐下性子创新、创造，醉心于投机取巧、尔虞我诈的互相伤害，所以遍地都是山寨货。酱缸文化，并未远去，尤其是山寨的酱缸文化，仍在持续发酵。
回到国内仿制药领域，这“仿制”二字当然与一般意义的“山寨”不是一回事。但一个原研药品种，有上百家药企去仿制，这样的现象全球绝无仅有。其实也是另一种形式的“大锅饭”，挤在一起，低水平重复建设，低水平维持生活，说得直白难听点，相当一部分企业是靠购销领域的潜规则生存。随便举个例子，号称“做良心药”的修正药业，算是知名企业了吧，也被曝为降成本选用旧皮鞋做胶囊原料，其董事长最近又被披露向吉林当地官员行贿25万股股票。政府这些年不断在加大下调药价的力度，在这样的利润水平之下，只有规模化的大企业才能扛下来，小企业生存尚且挣扎，拿什么去提升技改、投入研发？只能被拖得遍体鳞伤。
这样的背景下，一些药企持续向地方政府“哭诉”，拿上缴税收与解决就业说事儿，以期获得地方政策的支持。但细细想来，这些并无核心竞争力的小药企存在，对市场经济的大局实际上是个伤害，刨去低水平重复建设所带来的浪费不说，它解决就业所带来的一点社会效益，也抵不过它们因夸大宣传、欺诈营销给百姓用药安全及市场良性运转带来的负面效应。
因此，内参哥以为，一致性评价，虽然执行方法可以再优化，但方向应当坚定不移。
开药厂，毕竟不是开饭馆，并非越多越好。为市场秩序计，更为用药安全计，壮士断腕很值得。
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