争议:PCI 术后一年是否该继续双抗治疗?

2016-05-28 07:20 来源:丁香园 作者:Roy
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经皮冠脉介入术(PCI)后使用双联抗血小板策略可以减少再次发生缺血几率,但也可能增加出血风险,术后双抗血小板(DAPT)至少一年已经成为共识,但一年后患者是否应该继续服用双抗药物?近日,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心的 Yeh 教授等在 JAMA 网站上发表的一项研究也许能给你提示。

该研究目的在于制定一套评分系统,根据评分结果评估 PCI 手术 1 年后是否继续进行 DAPT 治疗,为临床决策提供依据。研究人员将来自 11 个国家的 11648 名患者纳入研究对象,进行推导试验(DAPT 试验),得出初步结果后,再对初步研究结果进行验证试验(PROTECT 试验)。PROTECT 试验则是由来自 36 个国家的 8136 名患者组成,目的为对试验结果的准确性进行验证。

研究人员首先对 DAPT 试验对象进行 1 年的双抗治疗,然后将他们随机分为两组,一组为阿司匹林联合噻吩并吡啶药物,另一组为阿司匹林联合安慰剂,服用时间为 18 个月。试验判定终点为,PCI 术后 12~18 个月内发生缺血(心肌梗死或支架内血栓形成)和出血(中度或者重度)。

DAPT 研究结果为(平均年龄 61.3 岁;女性,25.1%),缺血发生 348 例(3%)和出血为 215 例(1.8%)。列举出研究人群中一些影响因素,通过 COX 回归分析确定其中 9 项具有统计学意义并给予相应赋分。

具体的 9 项分数如下:年龄 ≥ 75 岁-2 分,65~74 岁-1 分,<65 岁 0 分;糖尿病 1 分;吸烟 1 分;心肌梗死 1 分;既往心肌梗死或 PCI 1 分;充血性心力衰竭或 LVEF<30% 2 分;静脉移植 2 分;紫杉醇洗脱支架 1 分;支架直径<3 mm 1 分。总分的范围为-2~10 分。

根据最后的汇总分析,将所有的分数分为两组,即高分组(分数 ≥ 2 分)和低分组(分数<2 分)。对于高分组,得到的分数与噻吩并吡啶对比安慰剂在减少缺血发生上相关,对于低分组,得到的分数与噻吩并吡啶对比安慰剂在减少出血上相关。然而在 PROTECT 试验中,高分与减少缺血发生率有关,但低分与减少出血发生率并没有显著联系。

PCI 术后 1 年是否应该继续双抗血小板治疗始终存在争议,但在本次试验中,预测分数也表现出了一定的准确性。目前这一预测规则需要更多的前瞻性评估,包括护理对患者的影响等。当 PCI 术后 1 年的患者咨询是否应该继续双抗治疗时,也许在不久的将来,这个评分系统可以回答这个问题。

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编辑: 任杨源

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