Plegridy获批进一步增强百健艾迪在MS领域的主导地位

2014-07-31 11:07 来源:丁香园 作者:fyc5078
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近日,在欧盟批准长效干扰素Plegridy之后,百健艾迪为其多发性硬化症(MS)专营产品组合添加了第五款产品。Plegridy(聚乙二醇干扰素β-1a)是百健艾迪最畅销药物Avonex(干扰素β-1a)的一种长效剂型,Avonex于去年销售了约30亿美元,但面对口服MS治疗药物竞争,这款药物正开始走向下波路。

新型药物每两周用药一次,而Avonex需要每周用药一次,并且Plegridy是目前市场上唯一一款干扰素β的聚乙二醇化药物。该公司还向美国提交了这款药物的上市申请,但FDA将这款药物可能的批准日期从3月份推迟到了今年夏天。

Plegridy的给药方案使百健艾迪有了竞争优势,如拜耳的贝他费隆/倍泰龙(干扰素β-1b)和默克雪兰诺/辉瑞的利比(干扰素β-1a),同时也加强了该公司同梯瓦克帕松的市场争夺,克帕松最近获批了一种新的更少用药频次的给药方案(一周用药三次)。

Tecfidera提升了财务业绩

Plegridy批准时正值百健艾迪公布其第二季度财务结果,Tecfidera为公司带来7亿美元的收入,其在美国的销售额增长2倍,据一些分析师称,这款药物有望达到60亿美元的年销售峰值。

Avonex第二季度的销售额保持平稳,大约有7.74亿美元,而其它主要MS药物Tysabri(那他珠单抗)因其在日本的批准及意大利的上市,其销售额增长37%至5.33亿美元。

百健艾迪与其合作伙伴艾伯维报道了达利珠单抗HYP(高成品率生产过程)一项3期试验的阳性关键结果,这款药物皮下注射用于复发缓解型MS,一月使用一次,其上市申报资料正在起草当中。

同时,该公司在未来几个月还将获得那他珠单抗用于继发进展型MS的3期试验数据,这有可能会为这款药物增加一种新的适应症。

董事长Scangos近日表示,如果一切按计划进行,百健艾迪将最终拥有“6款重要的药物可以提供给不同需求的患者,”他表示说,尽管口服MS治疗药物已可供使用,但干扰素类药物在治疗中仍将占有重要地位。

百健艾迪还在开发一种用于MS的抗LINGO-1抗体BIIB033,这款药物目前正处于2期试验中,用于观察其是否可以停止活跃复发型MS及急性视神经炎患者的神经髓鞘脱失。

Scangos还表示称,百健艾迪的新型长效血友病药物Alprolix(因子IX Fc融合蛋白)和Eloctate(因子VIII Fc融合蛋白)目前均已上市,初步迹象显示两款药物的业绩良好。Alprolix自5份上市以来已实现约1000万美元的销售额,而百健艾迪尚未获得Eloctate的销售数据,因为这款药物7月初才上市。

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编辑: fuchengyi

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