加拿大卫生部完成奥美拉唑和埃索美拉唑安全性评估

2008-04-21 00:00 来源:药物警戒快讯 2008年第3期 作者:
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2008年2月27日,加拿大卫生部向加拿大公众通告奥美拉唑(商品名:Losec)和埃索美拉唑(商品名:Nexium)的安全性评估结果。奥美拉唑和埃索美拉唑是通过减少胃酸分泌治疗胃溃疡和胃食管返流病的处方药。在加拿大,出售的奥美拉唑药物还有Apo-omeprazole、Ratio-omeprazole 和 Sandoz-omeprazole。埃索美拉唑的商品名只有“Nexium”。
奥美拉唑和埃索美拉唑的安全性评估结果如下:
奥美拉唑:根据对目前数据的全面分析,不能最终确定长期使用奥美拉唑是否与心血管风险增加的潜在关系。卫生部将继续对更多的结论性数据进行评估,如需要采取任何进一步的监管措施将告知加拿大公众。
埃索美拉唑:根据目前对埃索美拉唑数据的评估,加拿大卫生部得出结论,没有证据证明长期使用埃索美拉唑与心血管风险的增加有关。加拿大卫生部将对目前正在进行的长期研究所得出的有效数据进行进一步分析,继续监控埃索美拉唑的安全性问题。
鉴于此信息,服用奥美拉唑和埃索美拉唑的患者除非与医生进行过讨论,否则无须对治疗方案做出任何调整。
(加拿大卫生部)
 

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