埃博拉疫情克星:药企“Tekmira” 三周暴涨70%

2014-08-06 11:08 来源:美股IPO微信 作者:
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因对埃博拉病毒的实验性治疗已进展到人体试验阶段, Tekmira备受投资者青睐,周一飚升18%,过去三周内累计暴涨70%,市场预期Tekmira的治疗或许会很快获得监管机构批准。

美国CNN周一(8月4日)报道,已经找到一种潜在的治疗埃博拉病毒的药物——两位感染埃博拉病毒的美国医务工作者在接受一种实验性药物治疗之后情况大有好转。药物来自于总部位于圣地亚哥的马普生物制药。

埃博拉疫情恶化,Tekmira股价急升

自比利时科学家彼得·皮奥特和同事1976年首次发现埃博拉病毒以来,针对这种病毒感染的治疗手段没有太大改观,有效药物和疫苗迟迟没有获批上市。近来西非三国爆发埃博拉疫情,世界卫生组织总干事陈冯富珍警告说,这场已导致西非700多人死亡的疫情正以快于控制措施的速度传播,疫情引发人们关注。

埃博拉病毒的传染性极强,患者死亡率可高达90%,尽管按目前爆发的速度死亡率约为55%。最初的症状包括肌肉疼痛,关节疼痛;然后是呕吐、腹痛、腹泻;发病后的两星期内,病毒外溢,导致人体内外出血、患者可在24小时内死亡。

Tekmira是少数几家埃博拉病毒治疗先进到足够在人体进行测试的公司之一。 虽然因安全问题于上月被叫停,但投资者仍然争相购买这间制药公司的股票。

Tekmira股价在过去三周累计暴涨70%;周一治疗埃博拉病毒传出后又飚升18%。上周五在纳斯达克股票市场升了7.5%至13.77元,在过去2星期更上升超过50%。

该公司在在多伦多股市的表现比在纽约更佳,由上月16日9.64元的低位,抽升到上周五的15.55元,升幅达61%,单是上周五单日便升了11.23%。

Tekmira于早前发表的概念证明数据显示,所发明的治疗用在注射了萨伊埃博拉(Zaire Ebola)的受感染灵长类动物上,提供了100%的保护。制药公司于1月开始了早期临床人体试验,并于3月5日获美国食品及药物管理局(FDA)批准加快发展,令制药公司股价于数天后被推至新高。

不过,直至7月3日试验被叫停为止,Tekmira只是在数十名健康人士进行测试。FDA表示将测试叫停,是出于对一些人使用最高剂量药物后,免疫反应出现问题的安全考量。

但是,FDA于周五透过电邮指出,“随时准备”跟正在为“有迫切需要接受治疗”服务的公司和调查员合作。

今次当局叫停Tekmira现有的试验,并不影响该制药公司提交新的研究建议。如一些已受埃博拉感染的人,接受治疗所面对的安全风险低于死亡风险。部分分析员表示,投资者估计FDA在卫生团体压力下,将选择让Tekmira的测试继续,日子可能是本年底。

另外,据《纽约时报》报道,美国当局打算加快一种能保护猴子免受埃博拉病毒感染的疫苗,目标是最早在下月开始进行人体测试。美国当局指若果测试正面,疫苗将于2015年左右分发给医疗人员及其他受感染高危人士。

实验性药物改善了埃博拉症状,Mapp生物制药成新星

周一,治疗埃博拉病毒的希望又转向了一家总部位于美国加利福利亚洲的生物技术公司马普生物制药,其实验性药物已被用于治疗两名美国传教工人。

根据一位美国卫生官员,这种药物由马普生物制药开发,被用于治疗2名救援者。分别是国际事工差会(SIM)的传教士Nancy Writebol,和慈善组织善普施(Samaritan's Purse)的医生Kent Brantly,两人都在利比里亚的医院工作,负责埃博拉病毒感染个案。

Kent Brantly在接受这种名为 ZMapp 的药物治疗后,一个小时之内多种症状——呼吸困难和广泛皮疹——就出现了戏剧性的好转,而他不久前才告诉他的医生觉得自己就要死了。另Nancy Writebol接受了两次治疗之后也表现出了显著的改善。

马普生物制药成立于 2003 年,多年来一直在和美国卫生研究院(NIH)合作研发埃博拉治疗方式。参与合作的还有防务威胁缓解委员会(Defense Threat Reduction Agency),美国军方负责大规模杀伤性武器的一个分支。

ZMapp 是如何发挥作用的呢?“抗体”是免疫系统用来标记和摧毁外来物质的蛋白质。“单克隆抗体”也是一种抗体,但它是在实验室制造出来的,只专一地针对一种有害物质。单克隆抗体可以用来治疗很多种疾病。

这种药物是来自小鼠的单抗,也就是让小鼠接触埃博拉病毒的片段,分离筛选出能够生成相应抗体的细胞,再将它和骨髓瘤细胞融合获得分裂能力,产生大量一样的细胞,分泌出大量针对性强的抗体。

ZMapp的治疗只在猴子身上进行了检测。而使用实验药物的治疗还没有通过一系列在人体的临床试验,确定安全性和功效。

马普生物制药及其商业合作伙伴Leaf Biopharmaceutical表示,该生物技术药物在一月被认定为治疗埃博拉病毒的候选药物,目前ZMapp数量还非常少,但公司会尽快提高产量。

对付埃博拉病毒面临的现实困难

一,难培养。研究人员称,这种病毒在实验室培养皿中难以培养,只有少数拥有最高级别安全措施的实验室具备开展相关实验的能力。

二,难预测。埃博拉病毒虽然致命,但病例出现频度不高,加上疫情暴发的不可预测性,医务人员尝试新治疗手段的机会也就相应减少。

三,不划算。尽管这轮在几内亚、利比里亚和塞拉利昂出现的疫情是埃博拉病毒被发现以来最大规模疫情暴发,但它的致死人数与疟疾、登革热等疾病相比依然较少。从经济利益角度而言,这让一些国家和医药企业不愿投入过多资金用于新药和疫苗研发。

四,难推进。按美联社的说法,当前约有6种埃博拉药物和疫苗处在研发过程中。但一些研究人员认为,由于剂量、安全性等技术参数难以把控,从药物和疫苗的动物测试阶段推进到人体测试阶段难度不小。

根据海外网报道,科学家们就是否应在获得相关部门批准前试用试验性药物和疫苗对抗埃博拉病毒存在争议。埃博拉病毒的发现者之一、比利时科学家彼得·皮奥特似乎对此持支持态度。“鉴于疫情持续时间延长、规模史无前例的特性,我们必须认真考虑(这一选项)。”

其他一些科学家则持反对观点。他们认为,把没有获得充分测试的治疗手段或疫苗投入使用的做法有违道德,可能引发灾难性后果。

世界卫生组织发言人格雷戈里·哈特尔说,在这轮埃博拉疫情持续期间,世卫组织没有为任何药物和疫苗临床试验提供协助的打算。

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编辑: 吴海培

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