IRP73/601 国际标准可降低癌胚抗原检测方法间差异

2016-02-15 12:05 来源:丁香园 作者:王兴光
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癌胚抗原(CEA)是从胎儿及结肠癌组织中发现的一种糖蛋白胚胎抗原,属于广谱性肿瘤标志物。同时 CEA 属于粘附分子,是多种肿瘤转移复发的重要标志。

张阔等人发表在 Clin Chim Acta 上的一篇文章,提出了关于 CEA 的检测问题。

在临床实践中,过去由于较低的敏感性和特异性限制了其作为肿瘤标志物在肿瘤诊断中的应用。然而通过连续监测,CEA 像其他的肿瘤标志物一样,也可以应用在疾病复发的早期检测、早期乳腺癌和胃肠道肿瘤的治疗效果的评估。因此,CEA 仍是一种重要的肿瘤标志物,在世界范围被广泛应用。

在临床检验中,有多种自动检测系统应用在人类血清样本 CEA 的定量检测,如「三明治」化学发光免疫分析系统、电化学发光免疫分析系统等。理论上,对于同一个病人的样本,其在不同实验室应用不同的免疫分析方法 CEA 测量值应该具有一致性。为了实现 CEA 检测的一致性,世界卫生组织于 1975 年建立了 CEA 国际参考标准(即 IRP73/601)。一项先前的研究已经报道,在 CEA 免疫学试验中应用同一操作程序可以使的试剂盒之间的差异性波动降到最低。

关于 CEA,目前研究的课题主要是免疫学检测方法的一致性问题。

临床检验中,电化学发光免疫分析系统和化学发光免疫分析系统应用最广泛。为研究 CEA 检测的一致性问题,有多名研究人员组成的研究小组,做了这样一项研究:将 94 份符合条件的血清样本采用 4 种免疫学检测方法(Abbott Architect i2000SR,Beckman Access DXI800,Roche Cobas e601,Siemens Advia Centuar XP)进行检测, 并进行室间质量评价。

对于研究中的 4 中免疫学检测方法,CEA 值均通过校准曲线计算得来。制造商提供的工作程序,除 Roche 外均符合世界卫生组织 IRP73/601 的要求。

研究结果显示:4 种免疫学检测系统均以 IRP73/601 作为标准指定工作程序,可以将方法间的差异降到可控范围之内。非常遗憾的是在室间质评样本、单个的病人标本、世界卫生组织 IRP73/601 的 CEA 之间没有发现任何规律。

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编辑: 张开平

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