坏疽性脓皮病:环孢素和泼尼松龙疗效相当

2015-07-13 10:05 来源:丁香园 作者:tjiaoq
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坏疽性脓皮病(pyoderma gangrenosum,PG)是一种罕见的炎症性疾病,可导致渐进性、坏死性、疼痛性溃疡,目前尚缺乏有关 PG 治疗的高质量循证医学证据。为填补空缺,来自英国的 Thomas 教授等人发起了此项坏疽性脓皮病患者治疗研究(STOP GAP),旨在研究环孢素治疗 PG 是否优于泼尼松龙,研究结果发表于近期的 BMJ 杂志。

该研究为一项多中心、随机、双盲、平行对照研究。纳入 2009 年 6 月-2012 年 11 月间英国 39 家医院临床诊断为 PG 的 121 例患者(女性 73 例;平均年龄 54 岁)。由于 9 例参与者因临床诊断修订退出试验,最终剩余 112 位参与(59 例为环孢素组;53 例泼尼松龙组)。

研究分两组比较,一组口服泼尼松龙,0.75 mg/kg/d;另一组口服环孢素 4 mg/kg/d,其中最大剂量分别为 75 mg/d 和 400 mg/d。RCT 的首要结局指标是 6 周的愈合速度;次要结局指标是愈合时间、总体治疗反应、炎症反应的消退、自我疼痛感、生活质量、治疗失败次数、不良反应及复发时间。在基线(治疗开始时)、治疗第 6 周及溃疡愈合后(最常为 6 个月)分别进行结局评估。

结果发现两组在基线处于平衡,治疗第 6 周,环孢素组和泼尼松龙组的平均(SD)愈合速度分别为−0.21(1.00)cm2/d 和−0.14(0.42)cm2/d;调整后的平均愈合速度无组间差异(0.003 cm2/d)。

治疗 6 个月时,环孢素组溃疡愈合占 28/59(47%),泼尼松龙组占 25/53(47%)。在所有溃疡愈合患者中,8 例(30%)接受环孢素和 7 例(28%)接受泼尼松龙的患者有复发。

至于不良反应发生率,两者结果相近,环孢素为 68%,泼尼松龙为 66%,但严重不良反应(尤其是感染)多见于泼尼松龙组。

上述结果表明泼尼松龙和环孢素在一系列客观结局和患者主观性评估方面无差异。个体用药选择可根据两种药物不同副作用及患者偏爱而定。

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编辑: 唐教清

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