劲爆喜讯:新埃博拉疫苗或能提供 100% 保护

2016-12-25 09:27 来源:丁香园 作者:步步非烟
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2016 年 12 月 22 日,著名期刊 The Lancet 杂志在线公开发表论文,爆出本年末惊人喜讯——在西非几内亚开展的埃博拉疫苗临床随机试验获得成功,受试者自接种第 10 天以后,无一例发生埃博拉病毒病,提示这种新埃博拉疫苗能提供 100% 保护。New York Times 等网站也在第一时间报道了这一喜讯。 

这是一场科学的胜利。虽然目前该疫苗尚未得到任何管理机构的审批,但是可以想见,紧急备存 300000 剂这种新型疫苗投入使用,将极有效地应对可能发生的埃博拉疫情复燃。 

自从 1976 年在前扎伊尔发现埃博拉病毒以来,人们为了研制防治疫苗付出了大量的努力。每次都是由于紧迫感而积极投入,最后由于资金问题逐渐消失。虽然这些年来只有 1600 人死于埃博拉,但是由于埃博拉「七窍流血」的恐怖死亡表现,给人们心里造成了极大的冲击。埃博拉以 2014 年爆发的一场惊天疫情强势闯入人们的视野,用大量感染者死亡的惨痛代价,为研制有效疫苗注入了政治与经济助力。 

WHO 助理总干事、也即本项研究第一作者 Kieny 博士表示,「对于西非埃博拉疫情中逝去的生命而言,这项试验结果来得太晚了,但是我们相信,在未来抗击疫情的战斗中,我们不会被打败。世界不能再承受如上次疫情那般给人类带来的灾难。」

这项在 Lancet 发表的研究中所用疫苗,是一种重组且具有复制能力、表达扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白的基于水疱性口炎病毒疫苗(rVSV-ZEBOV)。自去年起,研究者在几内亚当地 11841 名居民中,开展了这项开放标签的整群随机试验。其中 5837 人接种了疫苗,接种 10 天或以后的时间内,无一例感染埃博拉病毒;而另外数千名未立即接种者中,有 23 人感染了埃博拉病毒。

研究者指出,10 天的窗口期十分重要,因为该项临床试验采用的是「环状疫苗免疫策略(ring vaccination technique)」(对初级接触者以及他们的接触者进行接种,即通过对所有可能接触到病毒的人进行接种,以防止疾病暴发),该策略自消灭天花期间发展而来。一旦确诊病例,研究者立即联系患者周围的家属、朋友、邻居和看护者,并对约半数「生活圈」内的人提供疫苗免疫。

有专家指出,这种新型疫苗也存在一定的缺陷,似乎只能针对两种常见埃博拉病毒株之一起效,且可能无法提供长期保护作用。另外,部分受试者还出现了如关节痛、头痛这样的副作用。美国国立卫生研究院过敏及感染性疾病研究所 Fauci 博士表示,「获得此项重大突破值得高兴,但是我们仍需继续进行对埃博拉病毒疫苗的研发工作」。

赛诺菲制药公司首席科学家 Nabel 博士表示,该新型疫苗是迈向正确方向的第一步,但并非最终解决方案。检验一种疫苗的有效性,需要设计一项纳入数以万计受试者的随机临床试验。目前,GSK 公司正在开展一项临床试验,其所用疫苗有可能成为埃博拉常规接种候选疫苗。该疫苗可用两剂接种:第一剂含有埃博拉表面蛋白粘附的黑猩猩腺病毒,感染人类后发挥免疫埃博拉的作用而不具有伤害性;第二剂为类似于在天花疫苗中所用的减毒痘病毒制剂。

目前,已有很多家公司研发了其他候选疫苗,但尚无其他疫苗进行了完整的人体试验。如今还不清楚最终将备存多大量的这种新型疫苗。默克公司正在寻求 WHO 批准生产这种疫苗,该疫苗若要投入使用,未来还需经过如美国 FDA 或欧洲药品管理局这样的监管机构进行认证。

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编辑: 李晴

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