术后胰瘘（POPF）是胰十二指肠切除术危害最严重的并发症之一。复旦大学肿瘤医院虞先濬教授团队先前的回顾性分析称人工乳头植入式吻合术能减少 B/C 级胰瘘的发生率。近期，该团队又进行一项包含 308 例患者的前瞻性随机对照试验，进一步评估人工乳头植入式吻合术在胰十二指肠切除术中的功效。该研究发表在近期的 Surgery 杂志上。
该研究的准入标准为：年龄在 18-80 岁的已签署知情同意书的胰十二指肠切除术患者。排除标准为：严重心肺障碍可能延长术后住院天数者；既往胰腺手术史；免疫缺陷患者；急诊手术患者；孕妇。
所有入组的患者均接受标准化的围手术期管理。在胰腺或壶腹部区域切除之后和重建之前，研究人员采用随机数表法将病人随机分配至人工乳头植入式吻合组和胰管空肠黏膜吻合组。最终人工乳头植入式吻合组入组 155 人，胰管空肠黏膜吻合组入组 153 人，两组临床基线数据差异无统计学意义。
手术方式如下图：
图 1. A：胰管空肠黏膜吻合术；B：人工乳头植入式胰空肠吻合术
出院标准为同时满足以下 3 项：无腹部引流管、无深部感染、可进食固体食物。
研究人员在术前、术中及术后分别采集相关数据。主要结局指标为术后胰瘘的发生率。该指标采用国际胰瘘研究小组的定义，即术后第 3 天或之后，出现可计量的液体引流，淀粉酶含量高于血清淀粉酶活性的 3 倍。根据对病人住院过程的临床影响，分为三级（A、B、C 级），A 级胰瘘最轻而 C 级胰瘘最严重。
研究结果：
人工乳头植入式吻合组的总体术后胰瘘发生率（9.0%）显著低于胰管空肠黏膜吻合组（20.3%）。人工乳头植入式吻合组的 B/C 级胰瘘率较胰管空肠黏膜吻合组显著减少。
多因素分析显示胰管空肠黏膜吻合术、BMI 指数过高、手术时间过长、胰腺质软且主胰管未扩张是术后胰瘘的显著危险因素。
分层分析显示，在胰腺质软且合并有未扩张的主胰管的病人上，人工乳头植入式吻合组的术后胰瘘发生率（9.6%）也显著低于胰管空肠黏膜吻合组（27.3%）。然而对于胰腺质硬且主胰管扩张的病人，两种吻合术式间差异无统计学意义。
综上所述，新型的人工乳头植入式胰-空肠吻合术可能是胰腺质软且主胰管未扩张病人更好的手术选择。
